Moderna 与默沙东 2022 年 12 月 13 日宣布,个性化 mRNA 癌症疫苗 mRNA-4157/V940 联合 Keytruda(帕博利珠单抗)的 2b 期试验 KEYNOTE-942 达到主要终点。试验对象是完整切除后、复发风险较高的 III/IV 期黑色素瘤患者,比较联合辅助治疗与单用 Keytruda。
公司报告,联合治疗使复发或死亡风险降低 44%(风险比 0.56,95% 置信区间 0.31–1.08;单侧 p=0.0266)。公告同时写明,默沙东已在当年 10 月行使选择权,共同开发和商业化这一候选疫苗。
mRNA-4157/V940 是一条合成 mRNA,最多编码 34 种新抗原,并根据患者肿瘤 DNA 的突变特征设计和生产。公司称,给药后这些序列在体内被翻译,并进入细胞的抗原加工与呈递过程。
这是二期试验的主要终点结果,不是监管批准。