明治制果药业 2023 年 11 月 28 日宣布，自我扩增 mRNA 新冠疫苗 Kostaive 肌肉注射剂（ARCT-154）获得日本厚生劳动省的制造销售批准。公司称这是全球首个获批的自我扩增 mRNA 技术产品，适应证为成人的两剂基础免疫和加强免疫。
公告引用 Drew Weissman 的话：自我扩增 mRNA 有可能成为一种持久的疫苗选择。技术来自 Arcturus Therapeutics，独家授权给 CSL Seqirus。明治制果药业于 2023 年 4 月 11 日取得在日本的独家经销权，并与 ARCALIS 合作，在福岛县南相马市建立从原液到制剂的生产。
公司解释，Kostaive 中的 mRNA 进入细胞后会自我扩增，因此有可能在比常规 mRNA 疫苗更低的剂量下产生较强免疫反应，并延长保护时间。日本进行的加强免疫三期试验中，5 微克 Kostaive 针对原始株和奥密克戎 BA.4-5 的中和抗体滴度高于 30 微克 Comirnaty，差异有统计学意义（p<0.05），持续时间也更长。
公告称大多数不良事件为轻中度且短暂，没有观察到与 ARCT-154 相关的严重不良事件。公司当时的目标是在 2024 年商业化。